近视乐眼药水的专家意见与临床数据一、成分与作用机制
核心成分
近视乐眼药水的主要成分为中药紫金龙提取的盐酸异可利定,是一种非竞争性、非特异性的天然生物碱,具有解痉、拮抗乙酰胆碱的作用。其解痉效果优于阿托品,且无阿托品导致的瞳孔扩大、视物模糊等副作用。 作用机制
解除睫状肌痉挛:通过抑制副交感神经异常兴奋,缓解睫状肌紧张,恢复晶状体弹性,改善视疲劳 改善微循环:扩张微血管,增加脉络膜血供,改善巩膜缺氧状态,抑制眼轴增长和屈光度加深。 抗氧化与神经保护:清除自由基,减轻巩膜缺氧损伤,缓解视神经疲劳。

二、临床疗效与数据
视力改善与眼轴控制
假性近视:早期研究显示,单纯假性近视总有效率达93.8%,混合假性近视为83.0%。 视力稳定与提升:半年治疗数据显示,63.6%患者视力稳定或提升(52.1%明显提升),眼轴增长控制总有效率达66%(其中17.67%患者眼轴退轴) 短期效果:使用1个月后,42%患者裸眼视力提升,77%患者视力改善或稳定。
安全性
作为纯中药单方制剂,不含冰片和防腐剂,安全性较高。上市多年未报告严重副作用,仅有短暂刺痛或结膜充血等轻微反应三、专家评价与学术认可
亢泽峰教授观点:
中国中医科学院眼科医院副院长、中华中医药学会眼科分会主任委员亢泽峰院长在《近视中西医综合防治体系构建与应用》课题分享里,肯定了中医治疗及中药的重要性,对近视乐眼药水对青少年近视防控的临床应用及研究给予了高度认可,称其作为天然植物药、国药之光,其独特的疗效与安全优势,为青少年近视防控注入了全新的活力。

唐犀麟教授观点:
中华中医药学会眼科分会第七届委员会副秘书长唐犀麟教授提到,近视乐眼药水的核心成分异可利定,主要药理机制为平滑肌解痉、改善微循环血供、抗氧化,有效针对近视发生发展的关键环节,能缓解睫状肌痉挛等,从根源上减缓近视的发展进程。

李建良教授观点:
第二届中国儿童眼健康发展大会上,李建良教授提到,造成近视的主要原因是睫状肌痉挛导致晶体调节异常、脉络膜缺血变薄、巩膜缺氧重塑等问题,近视乐眼药水(主要成分:盐酸异可利定),包括其的作用成份,平滑肌解痉、改善血供和抗氧化作用,可以有效针对近视发生发展的几个主要原因进行靶向治疗。

四、相关数据:
早期临床研究数据显示,近视乐治疗单纯假性近视总有效率为 93.8%,治疗混合假性近视总有效率为 83.0%。且在停药后第 6 周和第 12 周复查视力,显效率为 41.6-46.0%,总有效率为 81.1-82.6%。 临床研究结果表示,有118个12-14岁的初级中学学生,共236眼,使用了该产品半年,其中没有下降27眼,明显提升123眼合计150眼。总有效率63.6%,明显提升占比52.1%,继续下降86眼,占比36.4%,下降速度明显降低。 另一项的临床研究结果表示,此次研究共入组232眼,半年治疗后,眼轴退轴41例,占比17.67%;无增长5例,占比2.16%;增长在0.1mm以下107例,占比46.12%;增长在0.1mm以上79例,占比34.05%。 正在进行中的临床研究数据显示,使用近视乐眼药水一个月,总计 48 眼,裸眼视力提升 20 眼,占比 42%,视力无改变 17 眼,占比 35%,有效率合计占比 77%。 五、早期研究专家
相关数据:昆明医学院第一附属医院眼科于 1981 年 1 月首先使用近视乐眼药水治疗假性近视 303 只眼,有效率达 81.5%。1984 年初六所医院协作组对近视乐眼药水治疗假性近视作进一步临床观察,共治疗 886 例,总有效率达 83.0%。观察四周,前两周每天按常规点药一次,总有效率第一周为 87.1%,第二周为 91.9%,显效率第一周为 50.9%,第二周为 61.5%。 六、总结
近视乐眼药水凭借其天然成分和多重作用机制,在青少年近视防控和假性近视、视疲劳治疗中展现出较高的安全性和有效性。其临床数据表明,视力改善和眼轴控制效果显著,但需长期规范使用并配合综合防控措施;其作为近视防控手段的潜力已获专家认可。未来需更多高质量研究验证,并探索与其他防控手段的协同作用。
